药靠“衣”装：药品胶囊的江湖

　　频频发生的毒胶囊事件持续困扰国内医药业，不过最近这种情形正在发生改变。随着新药典的颁布，国内胶囊企业迎来新一轮洗牌，植物胶囊开发借势走红。一时间，胶囊企业争相跑马圈地，寄望在新一轮角力中先发制人。目前，包括力凡胶囊、黄山胶囊、皇岛胶囊、尔康制药等企业分别推出了由普鲁兰多糖、羥丙甲基纤维素、海藻胶、木薯淀粉等不同原料制作的植物胶囊。二次洗牌山雨欲来，让我们坐看风起云涌，盘点胶囊江湖历史风云。

　　明胶胶囊用于药物的历史可追溯到古埃及。胶囊的“现代”史始于19世纪早期,当时是为了便于病人服用苦药而研制的，距今已有近百年的历史。1 931年，帕克·戴维斯公司制造了空心胶囊的自动生产设备，明胶胶囊进入工业化生产。由于明胶可掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性，因此，明胶胶囊很快被推广应用于各种固体制剂的生产中。过去100年来，以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场。

　　上世纪80年代以前，所有胶囊基本上都是以动物来源明胶制作而成。但这一情况在90年代初发生了变化。明胶胶囊因其最常用的原料是猪和牛的骨与皮，存在动物性有害残留物质和疯牛病、口蹄疫等动物源抗原传递给人类的风险。上世纪席卷欧美的疯牛病将明胶胶囊拖入了一场前所未有的信任危机，人们开始寻找替代明胶的原料。以美国为首的发达国家厂商率先开发上市了“非明胶来源”胶囊新产品，其中包括以淀粉为原料的胶囊和纤维素酯类胶囊。之后，法国、中国、日本、奥地利、韩国等分别研制成功植物胶囊产品。目前国际上已形成以纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻酸、卡拉胶和琼脂等)以及植物淀粉类(如改性玉米淀粉、土豆淀粉、地瓜淀粉、木薯淀粉等)为代表的三类不同原料的新型植物胶囊产品。而三种植物源胶囊，淀粉空囊因其成本低廉而最受关注。

　　淀粉空囊的持续走红不仅仅只是借势，还与其强大内在密不可分。淀粉空囊发展具备如下优势：其原料是纯植物淀粉，绿色天然环保，任何人群都可以食用，没有任何禁忌，也不会造成对人体的任何刺激，不存在任何不良反应和副作用;淀粉空囊的纯植物属性消除了从动物身上带来疾病的隐患，适用的温度更广，在热带国家仍能保持稳定性;它不需要环氧乙烷熏蒸，就不会有环氧乙烷残留物所带来致病或致癌的危险。

　　综上所述，淀粉空囊因成本低廉、产量巨大、实用性广、无交联反应风险、稳定性高等优势而备受关注，在国内医药制剂、生物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势。预计今后几年国内将掀起研制生产淀粉空囊的高潮，与明胶胶囊共同发展，形成分庭抗礼局面指日可待。

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